Регистрационный номер: ЛП-001518
Торговое наименование: Атероклефит®
Международное непатентованное или группировочное наименование: клевера травы экстракт
Лекарственная форма: экстракт для приема внутрь жидкий.
Состав
Для получения 1000 мл препарата используют:
Активный компонент:
Клевера трава — 500 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 40% — достаточное количество для получения 1000 мл препарата.
Описание
Жидкость от светло- до темно-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемическое средство растительного происхождения
Код АТХ: С10АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Атероклефит® представляет собой жидкий экстракт из травы клевера красного, собранного в фазу цветения. Экстракт получен путем двойной экстракции травы клевера красного 40% этанолом. Согласно результатам проведенных доклинических исследований, жидкий экстракт травы клевера красного обладает умеренным гиполипидемическим действием: способствует снижению концентрации общего холестерина, концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и повышению концентрации липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).
Механизм действия жидкого экстракта травы клевера красного связан с перераспределением холестерина из ЛПНП в ЛПВП, в составе которых холестерин быстрее метаболизируется и выводится из организма. Жидкий экстракт травы клевера красного также способствует снижению интенсивности перекисного окисления липидов, в результате чего уменьшается перекисная модификация липопротеидов и нормализуется проницаемость сосудистой стенки.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания для применения
Гиперлипидемия llа типа по Фредериксону, слабовыраженная.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, выраженные нарушения функции почек, алкоголизм (из-за наличия в составе этанола).
С осторожностью применять больным с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести.
Лицам, имеющим хронические заболевания, перед применением препарата обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь: по 1 чайной ложке препарата, предварительно разведенного в 1/3 стакана воды, 3 раза в день за 30 мин до приема пищи. Курс лечения 3-6 месяцев. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Перед назначением препарата пациент должен быть переведен на гипохолестеринемическую диету, которую должен соблюдать в течение всего периода терапии.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), а также тошнота, головная боль, ощущение горечи во рту.
При появлении побочных эффектов, в том числе не указанных в Инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны усиление дозозависимых побочных эффектов, признаки алкогольной интоксикации (головокружение, тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Атероклефит® при совместном применении его с другими лекарственными препаратами, в частности, с гиполипидемическими препаратами.
Особые указания
Перед тем, как начать применение препарата, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
В период терапии препаратом Атероклефит® необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, креатинфосфокиназы, контроль функции почек.
С этой целью, в период приема препарата Атероклефит® рекомендуется посещать врача не реже 1 раза в месяц с целью коррекции терапии в случае необходимости. Кратность и сроки посещения определяются лечащим врачом.
Содержание этанола в препарате составляет не менее 35%. Разовая доза препарата (1 чайная ложка) содержит 1, 58 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (3 чайные ложки) содержит 4,74 г абсолютного этилового спирта.
Не следует превышать указанную суточную дозу.
Женщины детородного возраста при применении препарата должны использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом Атероклефит® необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Экстракт для приема внутрь жидкий.
По 50 или 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, тел.: (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52, www.evalar.ru.