Регистрационный номер: ЛП-№(001021)-(РГ-RU)
Торговое наименование: ЦИ-КЛИМ® Аланин
Международное непатентованное или группировочное наименование: бета-аланин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: бета-аланин – 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 69,33 мг, крахмал картофельный – 26,55 мг, мальтодекстрин – 19,47 мг, кремния диоксид коллоидный – 11,00 мг, тальк – 11,00 мг, кроскармеллоза натрия – 8,25 мг, кальция стеарат – 4,40 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа: противоклимактерическое средство.
Код АТХ: G02СХ
Фармакологические свойства
Бета-аланин является аминокислотой. Препятствует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью благодаря отсутствию блокады Н1-рецепторов.
Бета-аланин оказывает прямое влияние на кожную периферическую вазодилатацию, которая обусловливает вегетативные «приливы», ощущение тепла, жара, головную боль. На физиологическом уровне вазомоторные «приливы» обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, приводящей к периферической кожной вазодилатации. Это следствие реакций, происходящих при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, наступающем после прекращения секреции гормонов яичниками. Бета-аланин способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, которые участвуют в этом процессе.
Показания для применения
«Приливы», обусловленные климактерическим периодом.
Противопоказания для применения
Гиперчувствительность к бета-аланину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Меры предосторожности при применении
Перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не предназначен для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь.
По 1-2 таблетки ежедневно. Доза может быть увеличена до 3-х таблеток в день.
Длительность лечения от 5-10 дней до исчезновения «приливов».
При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения.
В связи с тем, что привыкания к препарату не возникает, лечение может быть продлено на весь период вазомоторных клинических расстройств без ограничения его продолжительности.
Побочное действие
Очень редко: кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Очень редко: преходящие парестезии, как правило, в конечностях.
Передозировка
Случаи передозировки бета-аланина не зарегистрированы.
В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий бета-аланина с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Привыкания к препарату нет, курс лечения может быть назначен на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием бета-аланина не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки, 400 мг.
По 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, тел. (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52, www.evalar.ru.