Многие уверяют, что у лекарственных средств растительного происхождения не может быть аналогов. Это мнение вводит в заблуждение клиницистов и пациентов. Оно основано на утверждении, что в производстве фитопрепаратов с одинаковыми активными компонентами часто используют лекарственные растения, которые выращены на разных почвах, в разных климатических условиях и поэтому отличаются по содержанию биологически активных веществ. Но при этом намеренно замалчивают критически важный факт: перед тем, как попасть на фармпроизводство, лекарственное сырье, независимо от страны и региона произрастания, проходит обязательную стандартизацию по содержанию биологически активных веществ в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи и Государственной фармакопеи РФ.
Кроме того, при регистрации аналогов растительных лекарственных средств проводятся не упрощенные исследования на биоэквивалентность, как у синтетических дженериков, а полноценные клинические исследования. Они подтверждают полную терапевтическую эквивалентность аналога и позволяют включить его в Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов Минздрава России.
Яркий пример – лекарственное средство растительного происхождения «ОРВИС Рино» (ЗАО «Эвалар»). Это аналог импортного препарата1 на основе комбинации корней горечавки, цветков первоцвета и бузины, травы щавеля и вербены для лечения острого и хронического синусита.2
| В ходе полномасштабных клинических исследований доказана полная терапевтическая эквивалентность лекарственного средства «ОРВИС Рино» (ЗАО «Эвалар») и импортного препарата сравнения.3 Исследование в очередной раз подтвердило полную взаимозаменяемость этих лекарственных средств3,4 не только как аналогов по действующим компонентам, содержанию биологически активных веществ в лекарственном растительном сырье согласно статьям Государственной фармакопеи РФ, но и по терапевтической эффективности и безопасности. Оба препарата показали статистически неразличимую эффективность при добавлении к стандартной терапии у пациентов с острым риносинуситом.3 |
Это также отражено в новом клиническом руководстве для врачей «Сравнительная оценка лекарственных средств растительного происхождения в лечении острого риносинусита». Оно подготовлено группой экспертов под научным руководством директора НИИ обоняния и ольфакторной патологии, президента Евразийского общества ольфактологов, профессора Московского медицинского университета «Реавиз» (г. Москва) К.Г. Добрецова и вышло в свет в марте 2026 г.3
В руководстве обоснована не только целесообразность применения лекарственного средства «ОРВИС Рино» у пациентов с острым риносинуситом с целью повышения эффективности комплексной терапии, но и полная терапевтическая эквивалентность препарата с импортным средством1,3,4, что открывает новые возможности для специалиста и пациента.
--
1 По активным компонентам.
2 Листок-вкладыш – информация для пациента, ОРВИС® Рино, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, рег. номер: ЛП-№(000617)-(РГ-RU).
3 Сравнительная оценка лекарственных средств растительного происхождения в лечении острого риносинусита: клиническое руководство для врачей / К.Г. Добрецов, Д.В. Каширский, А.В. Сажин, Г.А. Сажина, Е.Е. Румянцева, Р.Ю. Юров, А.С. Никулина, А.К. Веревкина. – Москва: ПрофМедПресс, 2026. – 24 с.
4 Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов (п.4 ч.4 ст.3 Федерального закона № 475-ФЗ от 27.12.2019, п.8 Постановления Правительства РФ № 1360 от 05.09.2020 г.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
